Management en qualite
SYLLABUS
Intervenante : BENCHEIKH Wahiba
E-mail : bencheikh.wahiba@univ-bechar.dz
UE : Transversal T121
Module : Management de la qualité et normalisation.
Horaires : 1 h 30
Cours magistral : 1 Cr
Langues : française
Objectifs
Comprendre les principes fondamentaux du management de la qualité.
Connaître les normes et référentiels applicables aux laboratoires analytiques.
Mettre en place un système de management de la qualité en environnement de laboratoire.
Intégrer les exigences d'accréditation, de traçabilité et de métrologie dans les pratiques analytiques.
Contenu de l’unité
Chapitre 1 : Introduction au management de la qualité
- • Concepts fondamentaux de la qualité
- • Histoire et évolution du management de la qualité
- • Enjeux de la qualité dans le domaine de la chimie analytique
- • Approche processus et amélioration continue (PDCA)
Chapitre 2 : Normes et référentiels qualité
- • Présentation des normes ISO (ISO 9001, ISO 17025, ISO 15189)
- • Normes spécifiques au domaine analytique et aux laboratoires
- • Rôles des organismes de normalisation (AFNOR, ISO, COFRAC)
- • Structure d’un référentiel qualité
Chapitre 3 : Système de management de la qualité en laboratoire
- • Politique qualité et documentation (manuel qualité, procédures, instructions)
- • Gestion des non-conformités et actions correctives
- • Suivi des indicateurs qualité
- • Traçabilité et tenue des enregistrements
Chapitre 4 : Assurance qualité et contrôle qualité en chimie analytique
- • Différence entre assurance qualité (AQ) et contrôle qualité (CQ)
- • Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
- • Échantillonnage, validation de méthode, qualification des équipements
- • Audits internes et revues qualité
Chapitre 5 : Métrologie et incertitudes de mesure
- • Rôle de la métrologie en laboratoire analytique
- • Chaîne de traçabilité métrologique
- • Calcul et estimation des incertitudes
- • Étalonnage des instruments de mesure
Chapitre 6 : Accréditation des laboratoires et démarches qualité appliquées
- • Processus d’accréditation selon ISO/IEC 17025
- • Étapes et exigences de l’accréditation
- • Avantages et implications pour les laboratoires de chimie analytique
- • Étude de cas : mise en place d’un SMQ dans un laboratoire type
Méthode d’enseignement : présentiel et mise de contenu intégral sur Moodle.
Mode d’évaluation
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Modalité |
Pondération |
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Examen final |
100 % |
Bibliographie
● Organisation internationale de normalisation. (2012). Systèmes de management de la qualité
— Exigences particulières concernant la qualité et la compétence (Norme ISO 15189:2012).
● Organisation internationale de normalisation. (2015). Systèmes de management de la qualité
— Exigences (Norme ISO 9001:2015).
● Organisation internationale de normalisation. (2017). Exigences générales concernant la
compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais (Norme ISO/CEI 17025:2017).
● Organisation de coopération et de développement économiques. (s. d.). Principes de l'OCDE
relatifs aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
l Homperat, L. M. (2026). Les fondamentaux de la qualité au management de la qualité.
● Advisera. (2014, février). Quality management principles graph [Image en ligne]. Consulté à
l'adresse : https://advisera.com/wp-content/uploads/sites/3/2014/02/qm-principles.jpg
● Archlynk. (s. d.). Elevating Pharmaceutical Logistics with SAP Extended Warehouse
Management
Calibrate. (2013, mars). Metrology technical drawing [Image en ligne]. Consulté à l'adresse :
https://www.calibrate.co.uk/wp-content/uploads/2013/03/metrology.jpg
● SepScience. (s. d.). Downward baseline drift during gradient HPLC [Image en ligne].